Sull'imballaggio esterno o, in mancanza, sul condizionamento primario:
"DA VENDERSI SU PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA SPECIALE E SOGGETTO ALLA DISCIPLINA
DEL DPR 309/90 Tab. I o II o III".
I medicinali di Tab. I, limitatamente ai punti a) e b) e II devono inoltre riportare sulla
confezione un doppio filo rosso (DM 26/03/79).
Formalismi
(R.M.S. su moduli rilasciati dall'Ordine dei Medici)
Nome, cognome e domicilio del paziente. Dose, modo e tempo di somministrazione, in
tutte lettere. Data di prescrizione. Doppia firma del medico. Domicilio e telefono del
medico (meglio se apposti con timbro). Timbro del medico.
Validità
10 giorni escluso quello del rilascio
Quantitativi massimi prescrivibili
(*/1 a pag.3)
una sola preparazione o un dosaggio, per non più di otto giorni di terapia (3 gg. per
uso veterinario).
Prezzi della morfina
Data |
Morfina 10 mgr |
Morfina 20 mgr |
Note |
Febbraio 90 |
947 |
1339 |
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dicembre 90 |
947 |
1339 |
|
Dicembre 91 |
947 |
1339 |
G.U.n°257 del 03/11/89 |
Dicembre 91 |
947 |
1339 |
|
Dicembre 92 |
947 |
1339 |
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Dicembre 93 |
947 |
1339 |
|
07/03/94 |
947 |
1339 |
|
30/01/95 |
920 |
1300 |
|
24/02/95 |
880 |
1240 |
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01/01/96 |
900 |
1280 |
Prezzi del Metadone in vigore dal 01/01/1996
Metadone cl. 0,1% 5ml lire 1560
Metadone cl. 0,1% 10ml lire 1660
Metadone cl. 0,1% 20 ml lire 1770
ADEMPIMENTI DEL FARMACISTA
(R.M.S.)
Consegna
DIVIETO di consegna a persona minore di anni 18 o manifestamente inferma di mente
Custodia
In armadio chiuso a chiave, separato dalle sostanze velenose: solo tab. I e II;
consigliato per la tab. III
Verifica requisiti formali
Obbligo di verifica dei requisiti soprarichiamati (formalismo del medico) stabiliti
dall'art. 43 del DPR 309/90
Annotazioni sulla ricetta
Nome, Cognome, n° del documento di riconoscimento valido, Amministrazione Statale che
l'ha rilasciato.
data di spedizione (art. 45, DPR 309/90 ) e prezzo praticato.
( art. 37 R.D. 1706/38 ).
Conservazione dell'originale
SI - per cinque anni (art. 63 DPR 309/90) perchè documento giustificativo dello
scarico.
Documentazione in copia
NO
Trascrizione sul registro entrata-uscita
SI - entrata e uscita contestualmente al movimento
Chiusura obbligatoria al 31 dcembre per ogni voce riportata nel registro anche se non
movimentata durante l'anno.
I medicinali scaduti sono tenuti in carico, unitamente a quelli validi, fino alla data
dell'affidamento in custodia o del prelievo da parte degli organi competenti.
Sanzioni
Penale
Arresto fino a due anni o ammenda da 100.000 a 4.000.000 di lire per vendita senza
ricetta o con ricetta non valida.
Da 3.000.000 a 50.000.000 di lire per mancata conservazione della ricetta (oblazione
ammessa).
Amministrativa
Omesso prezzo/data di spedizione fino a lire 400.000.
CASISTICA ( * )
Il medico può prescrivere una sola preparazione ed un solo dosaggio.
(*/1) quando il medicamento prescritto è una specialità medicinale, il cui
confezionamento è predeterminato e non alterabile da parte del farmacista, il fabbisogno
di otto giorni di terapia può essere superato (es: prescrizione di due confezioni con
posologia di tre compresse al dì per 8gg=24 compresse di terapia; in caso di specialità
contenenti 16 compresse per confezione, si possono dispensare le due confezioni
prescritte).
(*/1) per i farmaci galenici preconfezionati, prodotti industrialmente, con unità posologica di dispensazione (es: fiale di morfina), va dispensata la quantità prescritta dal medico sempre nel rispetto degli otto giorni di terapia.
(*/1) per i galenici magistrali va dispensata sempre la quantità prescritta dal medico che deve rispettare gli otto giorni di terapia.
la prescrizione di medicinali a base di morfina per uso orale (es: MS Contin), può contemplare anche due ricette per lo stesso paziente, complilate nello stesso giorno, se sono necessari differenti dosaggi per raggiungere un dosaggio giornaliero adeguato alle necessità terapeutiche del paziente, non prescrivibili in nessun caso sulla stessa ricetta.
la dispensazione di medicinali a base di metadone deve essere fatta nel rispetto dei quantitativi prescritti dal medico;
il farmacista deve controllare che il fabbisogno terapeutico sia
rispettato per ciascuna ricetta e, quindi, una seconda prescrizione può essere dispensata
anche se non sono trascorsi i giorni di terapia in base alla precedente ricetta per
lo stesso paziente e per lo stesso medicinale.
in casi di prescrizioni anormalmente frequenti e/o esageratamente superiori alla normale
posologia del medicamento, il farmacista deve comunicarlo all'autorità sanitaria (USSL) e
all'Ordine di appartenenza, pur procedendo alla spedizione della ricetta.
il farmacista non può ridurre autonomamente il quantitativo da dispensare nel caso di superamento del fabbisogno di otto giorni di terapia, ma è costretto a rimandare la ricetta al medico che la corregge contestualmente all'esemplare che lui deve conservare per due anni.
per la consegna frazionata in caso di non completa dispensazione della
quantità prescritta, il farmacista deve annotare sulla ricetta, le due successive
numerazioni del registro di entrata e uscita con le due date in cui vengono effettuate le
(due) dispensazioni.
La seconda dispensazione deve essere completata nel rispetto della validità temporale
della ricetta.